達因藥業：以需求為引，深入探索改良型新藥

　　2013年和2016年，達因藥業斥資，相繼建成國內首個兒童用藥技術研發中心和一個專注高端制劑研發的北京達因高科兒童藥物研究院。專業研發平臺、高素質人才隊伍、高額研發經費投入的共同加持，是達因藥業立足技術，建立完整、專業的兒童藥產品體系的基礎。在研發方面，對于需要完善規格、豐富劑型及改善口感為主的現有兒童藥進行創新、改良正是達因藥業發力的主要方向之一。

　　作為達因藥業改良型新藥探索路上的一個標志性產品，右旋糖酐鐵顆粒表現突出。

　　在所有補鐵劑之中，右旋糖酐鐵相對而言口感最好，毒副作用最小，且幾乎無胃腸道刺激，用藥順應性最高，十分適合兒童補鐵。在達因藥業右旋糖酐鐵顆粒上市之前，市面上的口服右旋糖酐鐵制劑有片劑、口服液、分散片，其中僅分散片和口服液可用于兒童服用，市場需求難以滿足。

　　基于此，達因藥業從劑型、口感、溶解度等方面進行改良，研發了右旋糖酐鐵顆粒。顆粒劑相比口服液、分散片，不僅更方便運輸，劑量拆分也更方便，口味好、溶解度高、水量少，十分適合嬰幼兒服用。

　　在今年，依托福棠兒童醫學發展研究中心，聯合國內多家兒童醫院，共同完成的“口服鐵劑在兒科應用現狀調研與評價”課題項目進行了結題匯報，為臨床口服鐵劑的選擇提供專業的建議。在兒童鐵劑適口性評價中，采用電子舌與人群嘗味法相結合的方法，并且創新利用面部表情分析及深度神經網絡算法，結果顯示臨床常用的13款鐵劑中，達因藥業的右旋糖酐鐵顆粒適口性最佳。

　　除了右旋糖酐鐵顆粒，體現達因藥業量身定制兒童藥物研發理念的另一力作為制霉菌素凝膠，主要用于鵝口瘡的治療。

　　目前國內的口服制霉菌素制劑只有片劑一種，口腔念珠菌病患兒敷藥只能臨時將片劑碾碎調制成糊狀，這種現配的糊劑不僅口感差，質量也無法把控，患兒給藥依從性差。也正因此，2017年國家衛健委、工信部、藥監局公布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》中，鼓勵研發制霉菌素適宜劑型和規格。達因藥業為解決制霉菌素治療兒童口腔念珠菌病的用藥可及性和依從性，著眼低齡口腔念珠菌病患兒用藥需求的產品短缺，研制出制霉菌素凝膠，目前已獲批開展臨床試驗。

　　達因藥業的改良型新藥探索，仍在繼續。依托人才與技術優勢，達因藥業的兒童用藥矯掩味關鍵技術平臺、口感評價體系已得到完善。今年，達因藥業進一步加大改良型新藥的研發投入力度，提升創新制劑研究水平，逐步實現在口溶膜劑、肺部給藥等新制劑研發方面的多個品種的技術轉移。

　　如今，市場和政策的雙驅動讓兒童用藥市場潛力更快釋放。行業環境的利好，于兒童藥企而言，是機遇，更是挑戰，藥企只有摒棄“為改而改”的惰性思維，專業、專注改良型新藥等兒童用藥的研發，筑牢護城河，才能行得更穩更遠。