在這個環節中我們也會做原料的篩選,同一個原料有很多的供應商,每個供應商或多或少有差別,原料的純度和工藝不一樣,就產品穩定性和產生的功效都有差異,是我們前期要考量的因素。
當我們完成前期臨床證據收集之后我們會進入到產品開發環節在產品開發環節要進入實驗室級別的,對產品的穩定性和產品原型做出來,然后之后在模擬生產環節有不同規模的實驗,最終就是為了保障產品的穩定性和安全性。
當然其實對營養產品,尤其是功效產品,其實我們只有細胞實驗,動物實驗肯定不夠,我們知道動物實驗,動物和跟差距很大,動物驗證有效,即便小豬和人還是比較接近,但是它畢竟還是豬,動物實驗只是給我們一個提示,只是說明它的作用機制,有效性的可能性比較高,我們最終產品是否有我們生產的臨床效果是在人身上有驗證我們產品都會有臨床的驗證,包括安全性,嬰幼兒的產品要有安全性,還有功效性,這個過程取決于你這個樣本量,有些快的是一到兩年,有的是兩到三年,臨床研究會占據比較長的時間。
當我們臨床研究,還有產品研發都完成之后,產品線要經過注冊環節才可以上市。整個這樣的過程可能快的有些產品是兩到三年從開始研發到上市,慢的就是6到7年,像蒙牛做很多自主的菌株,從篩選,到驗證到審批,長的7到8年都有可能,要進行很長的法規的評審。自主性越長,研發時間越長。用成熟的原料可能是比較快的研發。企業會越來越多做自主的,原創性的研發工作,會越來越多。
李代偉:功效性和安全性全部的考量,整個過程都關注到。
最后一個問題問一下威海百合生物技術股份有限公司的張偉總監,百合是保健食品是國內領先的加工,或者是這樣的企業,出口很多的國家和地區,我們知道企業和行業的發展,營養品是非常要求專業和品質的,可能是發展的前提。我們從生產和研發的角度來看,威海百合是如何在做產品的時候考慮什么樣的點?認為一款靠品質的營養品具備什么樣的特性呢?
張偉:謝謝主持人,我們覺得一個產品,或者是一個行業,它無論是怎么發展,真正創新,但是其實你最終的選擇權還是落在消費者上面,因為我們是做中小企業的,所以我們對于消費者的話,其實有一些程度上我們是做了一些“迎合”上的工作,但是迎合是有原則和底線。在產品開發的階段我們可能會考慮一個產品它具備什么樣的屬性,這個屬性和這個消費者的體驗它是否能夠匹配的。