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這年銷售額25億的兒科常用藥被食藥監局叫停!你的孩子可能也用過

編輯:yan

一、兒科用藥喜炎平的風險有多大?

喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物,在臨床上常被用于治療小兒病毒性肺炎、支氣管炎、兒童急性呼吸道感染,病毒性流感等疾病。近年來,在治療H1N1甲流、手足口病等重大傳染性疾病中被廣泛應用。

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有研究顯示,在使用喜炎平注射液后最快30秒鐘之內,最慢72小時之內均可出現不良反應。不良反應包括過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等等,嚴重者甚至死亡。

而且,喜炎平注射液不良反應事件主要發生于14歲以下兒童患者,尤其是4歲以下嬰幼兒。2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例,占整體報告的71.00%;其中嚴重報告28例,占整體嚴重報告57.14%。
其中一名7歲的男性患兒,因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液約10分鐘后,出現大汗淋漓、雙眼球持續充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹伴瘙癢的癥狀。

因此,CFDA提醒,兒童等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測。

小結:喜炎平是兒童常用藥,可導致嚴重的過敏性反應,需慎重使用。

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