近日,為了解除大眾對臍帶血的諸多疑慮,樹立公眾對臍帶血的正確認識,8月6日,廣東省臍血庫舉辦了“走進臍血庫”媒體溝通會,邀請了在臍血應用方面擁有豐富臨床經驗的孫媛教授來為大家解答臍血方面的疑問。
專家講解臍帶血臨床應用
北京京都兒童醫院血液中心主任孫媛教授給大家分享了臍帶血治療的案例。孫媛教授在國內臍血應用方面擁有豐富的臨床經驗,尤其是自體臍血移植治療,曾有過3例自體臍帶血移植治療兒童再生障礙性貧血的經驗,并且3例臍帶血造血干細胞均成功植入。2016年3月,孫媛教授還使用自體臍帶血移植治療了一位患有神經母細胞瘤的小患者,術后也取得了很好的治療效果。
孫媛教授表示家庭存臍血除了自用,還可以給家庭成員用,同胞之間有1/4的全相合幾率,1/2的半相合幾率。廣東省臍血庫的數據顯示,截至2016年7月31日,自體臍血共出庫85例,包括自存自用和家庭同胞間應用。同胞間主要是用于治療重型地中海貧血、急性淋巴細胞白血病、先天性純紅再障、噬血細胞綜合征等;自存自用主要是用于治療再生障礙性貧血、神經母細胞瘤、腦癱等。
對于臍血的儲存問題,孫媛建議健康的家庭,如果經濟上能接受就可以儲存備用,自存臍帶血就像買保險,一旦生病需要使用,將會節省大量費用。一般談及臍血個人發生的費用,大家往往單純拘泥于臍血的儲存費用,而忽略了后期使用費用。使用自存臍血和公共臍血,在后期的費用上有很大的差距。具體差距如表格:
自體臍血有無費用的對比 | ||||
項目 | 頻率 | 捐獻者/放棄者 | 臍血自存自用者 | |
前期費用 | 制備檢測 | 一過性 | 無 | 6800元 |
年度保管費 | 每年 | 無 | 980元 | |
后期費用 | 配型費(*資源取得) | 一過性 | 20000元 | 0 |
造血干細胞移植費 | 一過性 | 30萬 | 0 | |
移植物抗宿主治療費 | 長期持續 | 20-100萬以上 | 0 | |
備注: | 資源取得包括骨髓或臍血 |
需要說明的是,自存臍血除了可以存儲自己的臍血造血干細胞,臍血庫還給每個儲戶贈送保額達30萬的醫療保險。廣東省臍血庫自運營以來,累計為儲戶出資投保的金額達到1.1億元,受理的理賠案例達到58041例,累計理賠金額(醫療報銷)達到7700多萬。從2013年起,廣東省臍血庫每年都接收到上萬例的理賠案件,這是對患兒家庭的直接幫助,真正做到了資源和資金的雙重保障。同時也是貫徹國家“精準扶貧”的精神,緩解了大量血液病患者因病致貧的狀況。
臍帶血儲存環境要求高
講座后,廣東省臍血庫實驗室技術總監魏偉博士帶領大家參觀了實驗室。魏博士對記者介紹,一份臍血從采集到最終入庫主要包括制備、檢測、儲存等流程,具體流程則包括科學宣教、辦理手續、臍血采集、取血、運輸、干細胞制備、程控降溫、液氮凍存、各種檢測及細胞活性培養、配型,出具檢測報告等。
由于臍血的制備對環境要求很高,因此制備室參照我國藥品GMP的標準來設計,是一個萬級潔凈間,制備室內必須保持恒溫恒濕,一年四季都控制在20℃-24℃,室內空氣中微粒數及細菌數量也要嚴格控制在國家標準范圍以內。因此,為了防止人為把細菌、塵埃帶入制備室,每個實驗員進入制備室必須經過嚴格的消毒。所有的工作人員進去制備室的時候要先換鞋、經過專業的七步洗手法洗手,穿無菌服、戴口罩、帽子、最后再穿上隔離服、戴上無菌手套經過風淋后才能進入制備室。
魏博士介紹,保存臍血,并非保存臍血液,而是保存其中的造血干細胞。血液進入實驗室之后,工作人員會用專門的醫療儀器提取臍血中的造血干細胞,去掉臍血中的血漿、紅細胞,留取中間富含造血干細胞的細胞層。
干細胞提取出來后,要對每一份臍血進行病毒核酸檢測,評估每一份造血干細胞的活性和活力,另外還會做一系列的檢測:如病原微生物的檢測,包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋和巨細胞病毒,還有細菌感染的檢測。由于廣東是地貧(地中海貧血)和G6PD(俗稱“蠶豆病”)的高發區,廣東省臍血庫針對公共捐獻的臍血還增加這兩項遺傳疾病的篩查。在檢測中,如果有其中一項不合格,臍血就不能入庫。各項檢測都符合入庫要求后,臍血最后要進入冷凍庫,臍血干細胞將凍存在-196℃的液氮環境下。
廣東省臍血庫嚴格遵守國家衛計委相關法規,每年接受衛生主管部門的督導檢查。因為質量體系嚴謹,廣東省臍血庫在獲得國家衛計委頒發的血站執業許可證的同時,連續多年通過ISO9001復審,于2015年10月獲得美國血庫學會頒發的AABB認證,標志著廣東省臍血庫的質量體系獲得國際認可。
嚴格把控質量,是源于秉持“血液無小事 人人有大愛”的大義,截止到2016年7月,廣東省臍血庫出庫臨床應用的臍血中,存儲年限達到10年以上的,已經超過60份。
公共庫可以替代自體庫嗎?
對于目前網上熱傳的“公共庫取代自體庫”、“公共庫出庫例數多,更有用”等觀點,廣東省臍血庫執行副主任黃曉能對此做出了回答,他表示,其一,公共庫是面向的是全國有需要的人群,每份臍血是一對多的關系;而自體庫是自己給自己存的,是一對一的關系,所以這兩者使用的對象和基數是完全不一樣的,是沒有可比性的。其二,患者的年齡段差異很大,也沒有可比性。廣東庫目前使用自存臍血的患者最大年齡僅僅9歲4個月,但是公共庫使用臍血的患者年齡跨度從6月嬰兒到84歲老年患者。其三,2007年廣東省臍血庫才開始運營,廣東庫自體應用的例數在逐年增長,當自存臍血儲存量足夠大的時候,可以接近社會自然發病率。基于以上三點,不應該用“出庫絕對數量值”來比較公共庫和自體庫出庫例數的差異,因為兩者的前提就不一樣,更不能以此來反對有需求和健康意識的人群去自存。
關于自體庫及自體臍血的意義,2014年4月21日,上海衛計委就“自存臍血價值”組織專家舉辦研討會,著名血液病專家陸道培院士談到,“作為醫生,我不反對自體存儲臍帶血。在治療時,如果有病人自身儲存的臍帶血,我一定會選擇利用其進行治療。因為自體臍血的基因和配型完全吻合,不會出現移植后的移植物抗宿主反應和排斥現象。”他表示,從醫學的角度,保存臍帶血是有價值的,家庭可以根據自身的經濟條件決定是否保存。作為醫生,陸院士希望將來更多病人在需要時能用上自體臍帶血。
此外,公共庫建設是和自體庫建設都是利他的。對于國家而言,公共庫和自體庫并存的一庫兩制,是國家的臍血庫發展策略。國家通過利用社會資金的進入,可以在不投入資金的前提下,建設公共庫,為全社會提供查詢和供血服務。對于孕婦而言,具有自存臍血的患者,是不需要配型的,可以在治療確定后的第一時間提取自己的臍血,確保在最佳治療時機獲得救助。對于運營臍血庫的公司而言,公司運營自體庫獲得盈利,是在國家的“以自養公”的政策下進行的。沒有盈利就沒有資金保障臍血庫的持續發展。從國際上來看,以臍血庫建設大國美國為例,公共庫由國家投資建設,自體庫由商業運作,也仍然有150萬美國公民選擇了自存,50萬份公共庫臍血。
針對有人認為“捐贈臍血和自存臍血在辦理條件上不同”“臍血庫更重視自體臍血存儲”等問題,黃曉能主任回答,一直以來,廣東省臍血庫依據國家的法律法規和臍血政策,倡導“充分知情,深入理解,認真思考,謹慎決策”的宣教方針,針對產婦咨詢,秉持無差別宣教的原則,確保產婦對臍血的知情權,讓產婦自行做出對臍血的處置決定。國家標準是針對公共庫即非血緣移植供血前提制定的,自體庫則是參照公共庫標準運營的。原則上,公共庫和自體庫的標準是一樣的。
有記者提到“公共庫臍血存儲的細胞數是否要求更高”,黃主任認為,主要在于使用異體造血干細胞移植時排斥反應會導致大量植入細胞滅活,公共庫為了保障臨床非血緣移植時治療效果(單例標本造血干細胞數應高于15億以上),嚴格篩選大血量(細胞數量多)的臍血入庫凍存。而自體庫因為只限于自身使用且不發生排斥反應,在尊重儲戶個人意愿的基礎上,對于符合臨床應用標準的予以凍存。
黃主任還指出,廣東省臍血庫自建庫十年來,在自身發展的同時積極回饋社會,大力開展各項社會公益活動。截至目前,廣東省臍血庫累計為社會貧困患者免費捐助捐助臍帶血造血干細胞146份,捐助金額達149.5萬元;累計為103個貧困家庭減免定向儲存臍血費用,減免金額達45.2萬元。針對貧困患者,廣東省臍血庫專門建立了“博愛基金”,共為6名貧困患者申請了治療基金26萬元。
廣東庫是省內唯一合法臍血庫
目前,廣東省臍血庫的總面積是15000平方米,儲存能力為150萬份,是目前亞洲最大的臍帶血庫。廣東省臍帶血庫內設公共庫和自體庫,公共庫接受公眾臍血免費捐獻,用于全國臨床治療或科研;自體庫有償保存,用于自救。截至到2016年7月31日,廣東省臍血庫共出庫843份臍血,共救助696人。
由衛生部批準設置并通過衛生行政部門執業驗收的臍帶血庫為:北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江七家臍帶血庫。廣東省臍血庫是廣東省唯一合法的臍血庫。而2016年1月5日,國家衛計委發布《關于延長臍帶血造血干細胞庫規劃設置時間的通知》,稱2020年前將不再新增臍帶血庫,也就是說目前也只有這7家臍血庫是合法的。