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多家藥企GMP證書(shū)被收回!兒童用藥更要選擇專業(yè)兒藥企業(yè)產(chǎn)品!

編輯:媽網(wǎng)小編

  需要注意的是,GMP認(rèn)證不是一個(gè)終身有效的證書(shū)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開(kāi)展不預(yù)先告知的突擊檢查或是暗訪調(diào)查,力求及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,督促藥企對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改、消除隱患,以確保藥品質(zhì)量的安全。對(duì)于存在違法違規(guī)和嚴(yán)重違反GMP要求的企業(yè),藥監(jiān)局會(huì)嚴(yán)厲查處,嚴(yán)重者會(huì)收回其GMP認(rèn)證資質(zhì),這就是為何有些藥企已經(jīng)取得GMP認(rèn)證而又被取消收回的原因。

  因此,GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)的,簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求;而不符合GMP要求的企業(yè)不能生產(chǎn)藥品,違規(guī)企業(yè)也會(huì)隨時(shí)收回證書(shū)并停產(chǎn)。

  兒科專家強(qiáng)調(diào),相較而言,食品的準(zhǔn)入沒(méi)有藥品GMP那么嚴(yán)苛,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、含量把控沒(méi)有那么嚴(yán)格,也不必完成藥品嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)過(guò)程。因此,食品僅作為膳食補(bǔ)充,不能起到對(duì)疾病的預(yù)防和治療作用,對(duì)于年齡尚小、體質(zhì)薄弱的嬰幼兒來(lái)說(shuō),營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充類產(chǎn)品更應(yīng)該選擇生產(chǎn)和監(jiān)管都更嚴(yán)格的GMP認(rèn)證OTC藥品,以便更有效的預(yù)防疾病,保證寶寶的健康成長(zhǎng)。而同樣具有GMP資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè),其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域也有不同,如有的企業(yè)專業(yè)定位在抗腫瘤領(lǐng)域,有的定位在抗生素領(lǐng)域,還有的定位在糖尿病治療領(lǐng)域。因兒童藥品更具有其特殊性,但量身定制兒童藥品的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾,專業(yè)定位兒科藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)會(huì)根據(jù)兒童的用藥特點(diǎn),生產(chǎn)出更符合兒童用藥需求的藥品(如給藥途徑、口味、劑型、安全性等方面),專業(yè)性更強(qiáng)。

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