國家食品藥品監督管理總局網站近日發布《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》(以下簡稱《規定》)，對企業質量安全管理制度、自主研發能力、原輔料采購查驗、生產過程控制、產品出廠批批檢驗、產品配方備案、不安全產品召回、消費者投訴處理、食品安全事故處置以及產品可追溯等進行了詳細規定。《規定》要求，各地食品藥品監督管理部門要督促企業于2014年5月31日前整改落實到位。

　　業內分析人士表示，《規定》將成為明年嬰幼兒配方奶粉企業申領新許可證的基本要求，但在目前的情況下，能夠完全達到《規定》中的要求的企業不足五六成，還有相當多的企業面臨整改或被淘汰。

　　乳企應自建自控奶源

　　值得關注的是，上述《規定》明確，企業應當具備自建自控奶源，建立并落實原輔料采購查驗制度。以生牛乳為原料的企業，應當具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來自企業全資或控股建設的養殖場且質量合格;以原料乳粉為原料的企業，應當確保原料質量可控。企業應當建立原輔料供銷商審核制度和進貨驗證制度，對生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進行批批檢驗。生產0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應當使用灰分符合規定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業應當具備檢驗機構、設備和人員，能夠自行開展產品出廠全項目批批檢驗，檢驗項目與企業所執行的標準及標簽明示的項目一致。企業應當定期與第三方檢驗機構進行檢驗能力比對，確保檢驗結果的準確性。

　　中投顧問食品行業研究員簡愛華稱，此前國家相關部門已經就企業的生產設備、奶源等作出要求，此次《規定》更是面面俱到，從食品藥品監督管理部門的監管方式、生產企業的生產資質和奶源要求、第三方檢測機構的引入、后期的不安全嬰幼兒配方奶粉召回制度等均作出了規定，可謂集預防、過程控制與后期處理于一體。

　　乳業專家王丁棉也表示，此次《規定》確實非常全面且詳細，尤其是對企業在原輔材料的質量把控要求上規定得非常細節，如“建立原輔材料進貨臺賬，應當記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯系方式、進貨名稱、數量、日期等內容”，“生產車間、原料庫、輔料庫、成品庫需要變化的，應當做好變化記錄;對車間、庫房的濕度、溫度、空氣清潔度，應當做好監測記錄”等。

　　王丁棉認為，具體規定雖然重要，但更重要的是看執行，包括檢查部門的執行和企業的執行。據其介紹，目前能夠完全達到《規定》36條要求的企業約在五至六成，但這并不意味著剩下的企業就沒法領取新的生產許可證，“有些企業可以通過整改達到要求”，但具體的整改成本及整改效果還要視其原有的基礎而定。