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老字號(hào)同仁堂再陷質(zhì)量安全門 被曝朱砂超標(biāo)
編輯:chenglian | 出處: 騰訊
重金屬超標(biāo)成為“沉疴”
龍目恒主任告訴記者,實(shí)際上,汞入中藥材并非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。”據(jù)了解,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定,朱砂的日用量在0.1g~0.5g之間。
而記者了解得知,國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,其中明確規(guī)定:“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過(guò)1mg/kg。”
既然有嚴(yán)格劑量、清晰標(biāo)準(zhǔn),為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過(guò)界”?對(duì)此,一位醫(yī)藥行業(yè)人士向本報(bào)記者透露:從產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō),因?yàn)榉N植中藥的土壤、水源等都含有重金屬,所以藥材容易重金屬含量超標(biāo),不良商販也可能摻入重金屬增重;生產(chǎn)過(guò)程中還可能因?yàn)榻佑|機(jī)器設(shè)備等,導(dǎo)致重金屬摻入藥材中。而從監(jiān)管方面來(lái)說(shuō),因?yàn)闄z驗(yàn)技術(shù)、人員配備、設(shè)備支持等多方面仍存在欠缺,導(dǎo)致目前對(duì)于中藥重金屬的抽查監(jiān)測(cè)不到位。
“還有一大主要因素,不少企業(yè)心存僥幸,一旦出事了不是推諉給原材料供應(yīng)商扮‘無(wú)辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回應(yīng)。”該業(yè)內(nèi)人士表示,類似事件不但對(duì)企業(yè)品牌、產(chǎn)品銷售打擊沉重,而且會(huì)給市場(chǎng)同類產(chǎn)品乃至整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)都帶來(lái)信任危機(jī)。
中藥的不良反應(yīng)并不少見,據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)1551例藥物不良反應(yīng)病例分析,中藥不良反應(yīng)所占的比例僅次于抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示,在中藥不良反應(yīng)的病例中,由于超量用藥引起中毒的約占85%以上,而中藥中毒導(dǎo)致死亡病例中約75%系超量所致。
“臨床的感覺就是,中成藥的毒性監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)追蹤,都做得遠(yuǎn)不如西藥完整、透明。”中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院南院急診科主任王彤表示,如果國(guó)內(nèi)中藥巨頭們想打開國(guó)際市場(chǎng),還得在“重金屬超標(biāo)”這一“沉疴”上下大力氣,否則就可能被更嚴(yán)苛的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)拒之門外。(記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦)
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云南白藥、漢森、
盈康等曾“涉毒”
在中國(guó),有111年歷史的云南白藥配方被視為國(guó)家機(jī)密,從未公開。但今年初有人發(fā)現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上的云南白藥產(chǎn)品說(shuō)明書上卻標(biāo)注了藥品成分。此外,云南白藥被指含草烏,這是一味有劇毒的中藥材。
上月,漢森制藥旗下明星產(chǎn)品四磨湯被曝含致癌物檳榔,且公司未對(duì)外明確披露過(guò)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解,檳榔于2003年即被國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說(shuō)明書中并未有檳榔致癌的表述。
今年3月,央視調(diào)查披露了廣西盈康制藥廠生產(chǎn)的維C銀翹片用工業(yè)硫磺熏制山銀花以及用沒(méi)有功效的山銀花雜質(zhì)入藥事件。報(bào)道稱,山銀花種植戶反復(fù)用工業(yè)硫磺熏蒸,造成藥材有效成分受到破壞,還會(huì)導(dǎo)致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質(zhì)。