近日,2017年度威海市市長質量獎隆重揭曉,達因藥業眾望所歸一舉斬獲此項榮譽。作為威海市人民政府設立的最高質量獎項,威海市市長質量獎是由威海市質量興市工作領導小組組織評審,威海市人民政府和市長審定批準、表彰和獎勵,授予為威海市質量振興作出突出貢獻的組織和個人。獎項評審一貫堅持科學、公開、公正、公平以及高標準、嚴要求、總量控制、好中選優的原則。達因藥業獲得此項殊榮,不僅印證了達因藥業在我國兒童制藥行業品牌領域的行業地位,更是對其產品療效、安全性和品質的最大認可和有力肯定。
高質量高標準,堅持為中國寶寶“量身定制”
多年來,達因一直堅持“量身定制兒童藥”的研發理念,始終以兒童群體生理特點和兒童患者的臨床需求為出發點,積極開展兒童藥物研發創新工作,并投資興建了國內首個兒童用藥研發中心,為兒童藥的研發工作的有效開展提供了有力保障。兒童不是“小大人”,兒童藥的品質和設計要求較成人藥更為嚴苛。對兒童藥品質的追求,熱愛和責任,造就了達因人苛求細節完美、成就專業品質的執著精神。專業兒童藥的研發能力和生產條件、是產品質量保證的前提,對此,達因藥業做出了四點創設。一是硬件保障,立足高起點設計,高標準建設,嚴格按專業兒童藥的生產標準來設計建造廠房、設施;以高質量為前提采購生產、檢測設備,目前企業的生產檢測設備均選自美國、德國、意大利等知名廠商,從硬件上為保證產品質量奠定基礎。二是理念更新,樹立“質量源于設計”的理念,從設計之初就充分考慮到兒童用藥特點,設計不同規格、劑型從而保證了產品上市后暢銷不裹。三是精細管理,全面推行“5S”管理,制定高于法定的內控標準和控制措施,從原輔料供應源頭做起,層層把關,使產品的有效性、安全性得到保障。并于先后13次接受國家食品藥品監管局組織的GMP認證現場檢查,全部一次性通過驗收。多年來,達因藥業的產品一次檢驗合格率均為100%,各級質量監督抽查產品合格率也為100%。四是自我加壓,開展國際質量體系認證,加快質量管理與國際接軌。2016年達因加快了國際認證步伐,2017年,軟膠囊和顆粒劑兩條生產線通過了澳大利亞TGA認證,并取得了最高的A1等級。同時,主要產品伊可新獲得了澳大利亞上市銷售許可。正是靠著專業態度與創新精神,達因藥業逐步成長為中國兒藥行業的領軍企業,并收獲了行業內外的一致好評。